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近日，美国病理学家协会(College of American Pathologists, 简称CAP)公布了2024年上半年Next-Generation Sequencing（NGS）Solid Tumor（NGSST-A 2024）能力验证（Proficiency Testing, PT）结果。CAP认证是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准（金标准），该认证通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保检测结果的准确性。
熙宁生物|精翰生物NGS实验室以满分的成绩通过此次能力验证，这是熙宁生物|精翰生物自2023年开始参加CAP NGS能力验证项目以来，连续第三次满分通过，再次证明了NGS检测能力的可靠性和专业性！
CAP NGSST-A 2024项目成绩单
NGSST-A是2024年上半年CAP组织用于评估全球基因检测实验室使用二代测序（Next-Generation Sequencing，NGS）方法，检测实体瘤组织基因变异能力的项目。本次检测涵盖EGFR、ERBB2、PDGFRA、ESR1、PIK3CA、TP53、BRAF、DICER1、KIT、KRAS、STAG2等常见肿瘤驱动相关基因，涉及SNV、Indel等突变类型。熙宁生物|精翰生物检测结果与CAP官方标准结果完全一致，充分体现了熙宁生物|精翰生物NGS实验室从样本检测、生信分析到报告解读的全流程质控体系的专业实力。
本次熙宁生物|精翰生物再次满分通过CAP室间质评，不仅是对我们实验室专业水准的肯定，更是对我们团队执着追求卓越的最佳证明。CAP的高分认证代表着我们实验室在技术标准、质量控制和实验操作方面达到了行业最高水平。体现了我们为客户提供高质量、可信赖的NGS实验服务的执着决心，助力申办方在药物研发过程中踏出成功的关键一步。未来我们将持续追求最高标准，为申办方提供卓越的实验服务和技术支持。感谢您一路以来的支持与信任，我们期待继续与您携手，共同书写医药研发领域的新篇章！
熙宁生物 | 精翰生物NGS检测平台拥有经验丰富的研发人员和专业的生信团队，实验室配备有Illumina NextSeq测序仪、Covaris M220基因打断仪和安捷伦自动化电泳仪4150等仪器，可满足各类生物标志物检测和伴随诊断试剂盒开发需求。
熙宁生物|精翰生物使用实体瘤580 基因Panel参与此次能力验证，所有变异位点均准确检出。580 基因Panel覆盖近600个肿瘤相关基因， 可以支持小分子药物靶标突变检测，免疫治疗类药物的MSI、TMB等各类生物标志物的探索，一次检测可获得全面的生物标志物信息。
除了580基因Panel外，熙宁生物|精翰生物NGS平台还可以支持免疫组库测序（TCR-Seq/BCR-Seq）、慢病毒整合位点检测、血液肿瘤/实体瘤微小残留病灶（MRD）检测、HLA/KIR分型检测、实体瘤/血液肿瘤靶向641/60/58基因检测、全基因组/外显子组检测、RNA-Seq转录组测序以及CDx产品开发与注册申报等服务，全面支撑药物的安全性评估、治疗效果评估、入组筛查、生物标志物的探索和伴随诊断产品的开发等，在药物研发的各个环节发挥重要作用。
熙宁生物|精翰生物NGS平台服务方案
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以慢病毒为载体的CAR-T细胞治疗中，识别有致瘤性的或者其他潜在危险的整合位点，评估整合事件的多样性和偏好性，辅助评估药物潜在的安全性风险；
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通过基因组和转录组测序，帮助申办方识别与疾病关联的基因突变、融合突变和拷贝数变异等，识别受试者药物靶点变异情况，以及与药物转运、代谢和相关信号通路的基因变化，从而指导患者入排，发现药物研发的潜在靶点和生物标志物，并指导耐药机制研究和新的治疗策略开发；
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评估候选药物对基因表达的影响，筛选出对特定靶标有显著作用的化合物，同时通过分析药物处理前后基因表达变化，优化药物的剂量、作用机制和潜在副作用。
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